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低分子量肝素钠注射液的说明书

【药品名称】: 低分子量肝素钠注射液
【商品名称】: 克赛
【药品规格】: 40mg/0.4ml
【药品成分】: 本品主要成份为低分子量肝素钠,系由肝素钠裂解获取的硫酸氨基葡聚糖片段的钠盐。
【适应症状】: 1.治疗急性深部静脉血栓。 2.血液透析时预防血凝块形成。 3.治疗不稳定型心绞痛和非Q波心肌梗塞。 4.预防与手术有关的血栓形成。
【用法用量】: 1.治疗急性深部静脉血栓每日一次用法:200IU/kg体重,皮下注射每日一次,每日总量不可超过18000IU。每日二次用法:100IU/kg体重,皮下注射每日二次,该剂量适用于出血危险较高的患者。通常治疗下无需监测,但可进行功能性抗-Xa测定。皮下注射后3-4小时取血样,可测得最大血药浓度。推荐的血药浓度范围为0.5-1.0IU抗-Xa/ml。治疗至少需要5天。 2.血液透析期间预防血凝块形成血液透析不超过4小时:每次透析开始时,应从血管通道动脉端注入本品5000IU,透析中不再增加剂量或遵医嘱。血液透析
【不良反应】: 本品可产生不同程度的不良反应: 1.出血:使用任何抗凝剂都可产生此反应,出理此种情况时,应立即通知医师. 2.部分注射部位瘀点﹑瘀斑﹑轻度血肿和坏死. 3.局部或全身过敏反应. 4.血小板减少症(血小板计数异常降低):应立即通知医师. 5.少见注射部位严重皮疹发生﹑向医师咨询. 6.增加血中某些酶的水平(转氨酶). 7.在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉时使用低分子量肝素,有出现椎管内血肿的报道. 8.当出现任何未提及的不良反应时应立即向医师或药师咨询.
【药品禁忌】: 1.下列情况禁用本品:对肝素及低分子量肝素过敏。严重的凝血障碍。有低分子量肝素或肝素诱导的血小板减少症史(以往有血小板计数明显下降)。活动性消化道溃疡或有出血倾向的器官损伤。急性感染性心内膜炎(心内膜炎),心脏瓣膜置换术所致的感染除外。 2.本品不推荐用于下列情况:严重的肾功能损害。出血性脑卒中。难以控制的动脉高压。与其它药物共用(见:与其它药物的相互作用)。有任何疑问请咨询医师或药师 。
【注意事项】: 1.由于分子量不同,抗Xa活性及剂量不同,不同的低分子量肝素不可互相替代使用。应特别注意并遵守相应产品的使用方法。当有肝素诱导的血小板减少症病史的患者使用本品时,应特别小心。 2.蛛网膜下腔/硬膜外麻醉: 与其它抗凝剂相同,在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉中,同时使用低分子量肝素,极少有椎管内血肿导致长期或永久性瘫痪的报道。当术后保留硬膜外导管时,可能增大出现上述症状的危险。须进行神经学监测。 3.须在医师指导下使用本品 4.未向医师咨询不可擅自停药 5.使用注意事项:注射
【批准文号】: --
【生产企业】: 赛诺菲安万特(中国)投资有限公司
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