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萘丁美酮分散片的说明书

【药品名称】: 萘丁美酮分散片
【商品名称】: 司瑞克
【药品规格】: 0.5g
【药品成分】: 本品主要成份为萘丁美酮。
【适应症状】: 本品适用于骨关节炎和类风湿性关节炎及需抗炎治疗的类似症状。
【用法用量】: 成人:|1.口服,每次1.0g(2片),每日1次,睡前服。|2.体重不足50kg的成人可以每日0.5g(1片)作为起始剂量,逐渐上调至有效剂量。|3.对严重或持续症状,或急性加重期,可另外增加0.5g~1.0g(1~2片),清晨给药。
【不良反应】: 1. 胃肠道:恶心,呕吐,消化不良,腹泻,腹痛和便秘约1%~3%。上消化道出血约0.7%。用本品的病例中,溃疡发生率在短疗程(6周~6个月)组和在长疗程(8年)组分别为0.1%和0.95%。每日口服萘丁美酮2g的腹泻发生率增加。2. 神经系统:表现有头痛,头晕,耳鸣,多汗,失眠,嗜睡,紧张和多梦,发生率小于1.5%。3. 皮肤:皮疹和瘙痒约2.1%,水肿约1.1%。4. 少见或偶见的不良反应有黄疸,肝功能异常,焦虑,抑郁,感觉异常,震颤,眩晕,大疱性皮疹,荨麻疹,呼吸困难,哮喘,过敏性肺炎,蛋白尿,血尿及血管神经性水肿等。
【药品禁忌】: 活动性消化性溃疡,严重肝损害(如肝硬化),对本品及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
【注意事项】: 1. 具有消化性溃疡史的病人服用本品时,应对其症状的复发情况进行定期检查。2. 肾功能不全者(肌酐清除率少于30ml/分钟)应减少剂量或禁用。3. 有心力衰竭、水肿或有高血压者应慎用本品。4. 用餐中服用本品的吸收率可增加,应在餐后或晚间服药。5. 本品每日服用量超过2g时腹泻发生率增加。6. 本品常用剂量为每日1g,对于症状严重或持续存在或急性加重的患者可酌情加量,并可将总量分为2次服用。7. 已确定为阿司匹林过敏的患者用本品可能有相似反应。8. 肝功能一些参数的变化,尤其是碱性磷酸酯酶,在慢性炎症障碍的患者中经常能见到,没有本品增加这些变化的证据。
【批准文号】: 国药准字H20040166
【生产企业】: 泉州市灵源药业有限公司(国产)
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